Úvodní stránka O nás Pokyny a formuláře Výdej, prodej a příprava léčiv

Výdej, prodej a příprava léčiv

PokynNázevAngl. verzePlatnost odNahrazujeHlavní změnyDoplňuje
LEK-19Žádost o vydání certifikátu správné lékárenské praxe / správné praxe prodejce vyhrazených léčivých přípravkůNE02.05.2023F-LEK-005-01 a F-LEK-005-02
LEK-18 verze 1Žádost o vydání závazného stanoviska k technickému a věcnému vybavení lékárnyNE13.03.2024F-LEK-019-01 a F-LEK-019-03vypuštění textu týkajícího se podání žádosti o zřízení účtu a přidělení přihlašovacích údajů pro připojení a komunikaci s CÚ elektronických receptů
LEK-17 verze 1Příprava sterilních léčivých přípravků v lékárně a zdravotnických zařízeníchNE31.05.2024LEK-17Upřesnění stávajících požadavků na čisté prostory, monitorování čistých prostor a vedení dokumentace; změny v návaznosti na aktualizaci pokynu VYR-32 Doplněk 1.
LEK-16 verze 6Zásady zásilkového výdeje léčivých přípravků v lékárnáchNE01.01.2024LEK-16 verze 5Aktuální verze pokynu zapracovává novelu zákona na ochranu spotřebitele a novelu občanského zákoníku ve vztahu k zásilkovému výdeji léčivých přípravků.
LEK-15 verze 4Medicinální vzduch pro použití s rozvody medicinálních plynůNE01.05.2020LEK-15 verze 3Aktualizace se týká doplnění platné legislativy.
LEK-14 verze 4Kyslíkové koncentrátory pro použití s rozvody medicinálních plynůNE01.05.2020LEK-14 verze 3Aktualizace se týká doplnění platné legislativy.
LEK-13 verze 9Hlášení o vydaných léčivých přípravcích a stavu zásob humánních léčivých přípravkůNE08.07.2024LEK-13 verze 8Upřesnění struktury údajů hlášení o výdeji humánních léčivých přípravků na základě lékařských předpisů vystavených poskytovateli veterinární péče
LEK-12 verze 3Podmínky pro klinická hodnocení léčivých přípravků v lékárnáchNE01.06.2023LEK-12 verze 2Aktualizace pokynu z důvodu legislativních změn.
LEK-9 verze 3Zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeníchNE10.05.2019LEK-9 verze 2Úprava terminologie v pokynu a upřesnění úpravy léčivých přípravků a rozsahu vybavení pacienta léčivým přípravkem.
LEK-5 verze 14Doporučené doby použitelnosti léčivých přípravků a ostatních roztoků připravovaných v lékárně a požadavky na jakost čištěné vodyNE10.10.2024LEK-5 verze 13úprava platné legislativy (ČL 2023 – Doplněk 2024), doplněno dle Doplňku 2024 – změny teplot uchovávání některých léčivých přípravků, vypuštění léčivého přípravku Unguentum Whitfield

Podání žádosti lékárny o zřízení přístupových údajů a přidání pracoviště prostřednictvím online formuláře

FormulářNázev
Hlášení zásilkového výdejeOznámení o zahájení/přerušení/ukončení zásilkového výdeje
Hlášení lékárny, prodejce vyhrazených léčiv a pracoviště ZZZahájení/ukončení provozu lékárny, prodeje vyhrazených léčiv nebo specializovaného pracoviště zdravotnického zařízení