Pokyn Název Angl. verze Platnost od Nahrazuje Hlavní změny Doplňuje LEK-19 Žádost o vydání certifikátu správné lékárenské praxe / správné praxe prodejce vyhrazených léčivých přípravků NE 02.05.2023 F-LEK-005-01 a F-LEK-005-02 LEK-18 verze 2 Žádost o vydání závazného stanoviska k technickému a věcnému vybavení lékárny NE 23.06.2025 LEK-18 verze 1 aktualizace odkazů na web. stránky SÚKL a aktualizace hlavičky SÚKL v přílohách LEK-17 verze 1 Příprava sterilních léčivých přípravků v lékárně a zdravotnických zařízeních NE 31.05.2024 LEK-17 Upřesnění stávajících požadavků na čisté prostory, monitorování čistých prostor a vedení dokumentace; změny v návaznosti na aktualizaci pokynu VYR-32 Doplněk 1. LEK-16 verze 6 Zásady zásilkového výdeje léčivých přípravků v lékárnách NE 01.01.2024 LEK-16 verze 5 Aktuální verze pokynu zapracovává novelu zákona na ochranu spotřebitele a novelu občanského zákoníku ve vztahu k zásilkovému výdeji léčivých přípravků. LEK-15 verze 5 Medicinální vzduch pro použití s rozvody medicinálních plynů NE 01.11.2024 LEK-15 verze 4 úprava platné legislativy (ČL 2023 – Doplněk 2024 a doplnění použitých norem) LEK-14 verze 6 Kyslíkové koncentrátory pro použití s rozvody medicinálních plynů NE 01.12.2024 LEK-14 verze 5 vypuštěna směrnice Komise Evropského společenství 2003/94/ES bez náhrady LEK-13 verze 9 Hlášení o vydaných léčivých přípravcích a stavu zásob humánních léčivých přípravků NE 08.07.2024 LEK-13 verze 8 Upřesnění struktury údajů hlášení o výdeji humánních léčivých přípravků na základě lékařských předpisů vystavených poskytovateli veterinární péče LEK-12 verze 3 Podmínky pro klinická hodnocení léčivých přípravků v lékárnách NE 01.06.2023 LEK-12 verze 2 Aktualizace pokynu z důvodu legislativních změn. LEK-9 verze 3 Zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních NE 10.05.2019 LEK-9 verze 2 Úprava terminologie v pokynu a upřesnění úpravy léčivých přípravků a rozsahu vybavení pacienta léčivým přípravkem. LEK-5 verze 14 Doporučené doby použitelnosti léčivých přípravků a ostatních roztoků připravovaných v lékárně a požadavky na jakost čištěné vody NE 10.10.2024 LEK-5 verze 13 úprava platné legislativy (ČL 2023 – Doplněk 2024), doplněno dle Doplňku 2024 – změny teplot uchovávání některých léčivých přípravků, vypuštění léčivého přípravku Unguentum Whitfield
Podání žádosti lékárny o zřízení přístupových údajů a přidání pracoviště prostřednictvím online formuláře
DATABÁZE LÉKŮ