DATABÁZE LÉKŮ
Výdej, prodej a příprava léčiv
| Pokyn | Název | Angl. verze | Platnost od | Nahrazuje | Hlavní změny | Doplňuje |
| LEK-19 | Žádost o vydání certifikátu správné lékárenské praxe / správné praxe prodejce vyhrazených léčivých přípravků | NE | 02.05.2023 | F-LEK-005-01 a F-LEK-005-02 | ||
| LEK-18 verze 2 | Žádost o vydání závazného stanoviska k technickému a věcnému vybavení lékárny | NE | 23.06.2025 | LEK-18 verze 1 | aktualizace odkazů na web. stránky SÚKL a aktualizace hlavičky SÚKL v přílohách | |
| LEK-17 verze 1 | Příprava sterilních léčivých přípravků v lékárně a zdravotnických zařízeních | NE | 31.05.2024 | LEK-17 | Upřesnění stávajících požadavků na čisté prostory, monitorování čistých prostor a vedení dokumentace; změny v návaznosti na aktualizaci pokynu VYR-32 Doplněk 1. | |
| LEK-16 verze 6 | Zásady zásilkového výdeje léčivých přípravků v lékárnách | NE | 01.01.2024 | LEK-16 verze 5 | Aktuální verze pokynu zapracovává novelu zákona na ochranu spotřebitele a novelu občanského zákoníku ve vztahu k zásilkovému výdeji léčivých přípravků. | |
| LEK-15 verze 5 | Medicinální vzduch pro použití s rozvody medicinálních plynů | NE | 01.11.2024 | LEK-15 verze 4 | úprava platné legislativy (ČL 2023 – Doplněk 2024 a doplnění použitých norem) | |
| LEK-14 verze 6 | Kyslíkové koncentrátory pro použití s rozvody medicinálních plynů | NE | 01.12.2024 | LEK-14 verze 5 | vypuštěna směrnice Komise Evropského společenství 2003/94/ES bez náhrady | |
| LEK-13 verze 9 | Hlášení o vydaných léčivých přípravcích a stavu zásob humánních léčivých přípravků | NE | 08.07.2024 | LEK-13 verze 8 | Upřesnění struktury údajů hlášení o výdeji humánních léčivých přípravků na základě lékařských předpisů vystavených poskytovateli veterinární péče | |
| LEK-12 verze 3 | Podmínky pro klinická hodnocení léčivých přípravků v lékárnách | NE | 01.06.2023 | LEK-12 verze 2 | Aktualizace pokynu z důvodu legislativních změn. | |
| LEK-9 verze 3 | Zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních | NE | 10.05.2019 | LEK-9 verze 2 | Úprava terminologie v pokynu a upřesnění úpravy léčivých přípravků a rozsahu vybavení pacienta léčivým přípravkem. | |
| LEK-5 verze 15 | Doporučené doby použitelnosti léčivých přípravků a ostatních roztoků připravovaných v lékárně a požadavky na jakost čištěné vody | NE | 01.12.2025 | LEK-5 verze 14 | Úprava v souladu s novým doplňkem ČL 2023 – Dopl. 2025 v době a podmínkách uchovávání u: Homatropini hydrobromidi oculoguttae euacida Argenti nitratis unguentum compositum Unguentum molle Zinci oxidi suspensio Zinci oxidi suspensio cum levomentholo |
| Formulář | Název |
| Hlášení zásilkového výdeje | Oznámení o zahájení/přerušení/ukončení zásilkového výdeje |
| Hlášení lékárny, prodejce vyhrazených léčiv a pracoviště ZZ | Zahájení/ukončení provozu lékárny, prodeje vyhrazených léčiv nebo specializovaného pracoviště zdravotnického zařízení |