Úvodní stránka O nás Pokyny a formuláře Stanovení cen a úhrad léčiv

Stanovení cen a úhrad léčiv

Pokyn	Název	Angl. verze	Platnost od	Nahrazuje	Hlavní změny
CAU-04 verze 8	Pokyny pro vyplnění žádosti o stanovení výše a podmínek úhrady/maximální ceny výrobce/maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely	NE	15.04.2024	CAU-04 verze 7	úprava pokynu dle nového formulářového řešení
CAU-05 verze 6	Pokyny pro vyplnění žádosti o změnu výše a podmínek úhrady/maximální ceny výrobce/maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely	NE	15.04.2024	CAU-05 verze 5	úprava pokynu dle nového formulářového řešení
CAU-06 verze 3	Pokyny pro vyplnění žádosti o zrušení výše a podmínek úhrady/maximální ceny výrobce/maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku/potraviny pro zvláštní lékařské účely	NE	15.04.2024	CAU-06 verze 2	úprava pokynu dle nového formulářového řešení
CAU-07 verze 1	Pokyny pro vyplnění žádosti o kvalifikaci do úhradové soutěže	NE	01.12.2023	CAU-07	Úprava pokynu dle nového webového formuláře
CAU-08 verze 1	Požadavky na strukturu odborných podkladů doplňujících žádost a na strukturu vyjádření ostatních účastníků při předkládání důkazů v řízeních o stanovení nebo změnu výše a podmínek úhrady LP/PZLÚ	ANO	01.01.2022	CAU-08 verze 0	Změny v souvislosti s novelou zákona o veřejné zdravotním pojištění.
CAU-08 Příloha 1 verze 1	Strukturované podání A pro držitele rozhodnutí o registraci	ANO	01.01.2022	CAU-08 Příloha 1 verze 0	Změny v souvislosti s novelou zákona o veřejné zdravotním pojištění.
CAU-08 Příloha 2 verze 2	Strukturované vyjádření B pro zdravotní pojišťovny	NE	01.03.2023	CAU-08 Příloha 2 verze 1	Do přílohy byla pro účastníky řízení doplněna možnost uvést vyjádření k žadatelem navrhovaným podmínkám úhrady.
CAU-08 Příloha 3 verze 2	Strukturované vyjádření C pro odborné společnosti	NE	01.03.2023	CAU-08 Příloha 3 verze 1	Do přílohy byla pro účastníky řízení doplněna možnost uvést vyjádření k žadatelem navrhovaným podmínkám úhrady.
CAU-08 Příloha 4 verze 2	Strukturované vyjádření D pro pacientské organizace	NE	01.03.2023	CAU-08 Příloha 4 verze 1	Do přílohy byla pro účastníky řízení doplněna možnost uvést vyjádření k žadatelem navrhovaným podmínkám úhrady.
CAU-10	Žádost o odbornou konzultaci poskytnutou sekcí CAU	NE	21.02.2022	–
CAU-11	Pokyny pro vyplnění žádosti o přepis maximální ceny výrobce, výše a podmínek úhrady, maximální ceny výrobce a výše a podmínek úhrady léčivého přípravku	NE	01.12.2023	CAUn-01	Úprava pokynu dle nového webového formuláře
CAU-12	Pokyny pro vyplnění žádosti o provedení zkrácené revize úhrad	NE	01.12.2023	–
CAU-13	Postup klinického hodnocení léčivých přípravků/PZLÚ pro účely úhradové regulace – obecné principy	NE	29.10.2024	–