Informace o povolení používání neregistrovaného léčivého přípravku DOXYCYCLINE PINEWOOD

Na úřední desce Ministerstva zdravotnictví byla zveřejněna informace o povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku:

Kód SÚKL	Název léčivého přípravku	Doplněk názvu	Výrobce	PIL	SmPC
9999921	DOXYCYCLINE PINEWOOD 100 MG CAPSULES	100MG CPS DUR 8	Chanelle Medical Unlimited Company, Loughrea, Co. Galway, Irsko

SmPC – Souhrn údajů o přípravku, PIL – Příbalová informace pro pacienta

Dodání léčivého přípravku do České republiky zajistí společnost Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy.

Plné znění rozhodnutí, cenový předpis a opatření obecné povahy jsou k dispozici na webových stránkách Ministerstva zdravotnictví:

• Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku DOXYCYCLINE PINEWOOD 100 mg Capsules, s údaji uvedenými na vnějším a vnitřním obalu v jiném než českém jazyce – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
• Věstník 14/2023 – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz) (viz kapitola 5. Cenový předpis  11/2023/OLZP o stanovení obchodní přirážky za distribuci a výdej léčivých přípravků)
• Opatření obecné povahy – stanovení ceny pro konečného spotřebitele pro LP DOXYCYCLINE PINEWOOD – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
• Opatření obecné povahy – stanovení podmínek úhrady ze zdravotního pojištění u LP DOXYCYCLINE PINEWOOD – Ministerstvo zdravotnictví (mzcr.cz)
• Rozhodnutí o dočasném povolení distribuce, výdeje a používání neregistrovaného humánního léčivého přípravku DOXYCYCLINE PINEWOOD 100 mg Capsules, s údaji uvedenými na vnějším a vnitřním obalu v jiném než českém jazyce, s účinností od 2. 11. 2024 – Ministerstvo zdravotnictví
• Opatření obecné povahy – stanovení úhrady ze zdravotního pojištění pro léčivý přípravek DOXYCYCLINE PINEWOOD – Ministerstvo zdravotnictví