Avízo SÚKL 8. 10. 2014 – stahování přípravku JOX z úrovně pacientů

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) informuje o stahování některých šarží léčivého přípravku JOX z úrovně pacientů.

Stahování se týká léčivého přípravku JOX ORM SPR 1×30 ML, kód SÚKL 1674, následujících šarží:

Přípravek JOX je volně prodejný a bez porady s lékařem se používá u lehčích onemocnění sliznice dutiny ústní, jazyka, hltanu a mandlí.

Na doporučení lékaře se používá jako doplňková léčba při zánětlivých a infekčních onemocněních v dutině ústní a hltanu (např. angína nebo zánět mandlí), při chirurgických výkonech v dýchacích a polykacích cestách, při prvních příznacích chřipkových onemocnění (škrábání v krku) a k předcházení infekcí v dutině ústní u pacientů léčených cytostatiky a po ozáření. Dále se používá u angín, vyvolaných streptokoky, a to jako podpůrná léčba při současné léčbě antibiotiky.

Přípravek je stahován preventivně z důvodů rizika skryté mechanické vady plastového aplikátoru, která může způsobit nefunkčnost přípravku nebo rozpad aplikátoru na menší části, u nichž existuje riziko spolknutí.

Informace pro pacienty:

• Pokud disponujete některou z výše uvedených šarží léčivého přípravku JOX, ORM SPR 1X30ML, nezahajujte jeho používání nebo jej přestaňte používat a vyměňte si jej v jakékoliv lékárně za jinou šarži, která není dotčena skrytou mechanickou vadou aplikátoru.
• Je možné vyměnit jak nová, tak načatá balení.
• Výměna za nové balení v lékárnách je možná do 30. 11. 2014.
• Pokud lékárna odmítne přípravek vyměnit za nový, kontaktujte zástupce společnosti TEVA, Czech Industries s. r. o., Opava-Komárov, Rita Gabrielová, tel.: 251 007 354, rita.gabrielova@teva.cz
• Po výměně balení za nové pokračujte v léčbě podle původního plánu.

Tiskové a informační oddělení
8. 10. 2014

Kontakt: Lucie Šustková, tisková mluvčí SÚKL, lucie.sustkova@sukl.gov.cz, tel.: 272 185 756