Reakce na komentář uvedený 5. 11. 2024 v parlamentnilisty.cz
Státní ústav pro kontrolu léčiv uvádí na pravou míru tvrzení uvedená v komentáři Zpoplatnění zdravotnických služeb opět na scéně, kde je nepodloženě kritizována nedostupnost léčivých přípravků přípravku ZINAT, AMOXIKLAV, OZEMPIC, TREFIMED.
Citace z komentáře:
„…Je neuvěřitelné, jak dlouho se ve funkci ministra zdravotnictví drží naprosto popletený a zmatený první místopředseda TOP 09, profesor Válek. Někdy před rokem tento muž blábolil, že do roka a do dne vybuduje v Česku penicilínku.
Teď už možná ví, že to není tak jednoduché a že jenom schvalovací procesy na tento projekt by mu trvaly nejméně rok, spíše dva. A pak by nějakou dobu ještě trvala výstavba penicilínky. O nedostatku penicilínu se v českém zdravotnictví časem přestalo hovořit, protože se zřejmě dováží zejména z Asie.
Zato Státní úřad pro kontrolu léčiv (SÚKL) očekává v nejbližších týdnech výpadky některých důležitých léků, a to bez náhrady. Jedná se konkrétně o Zinat (od 27.12. budou na několik týdnů dodávky přerušeny) a stejně tak bude chybět léčivo tohoto jména v tabletách. Nebude k dispozici v lékárnách od 25.11. do konce února 2025. Také antibiotikum Amoksiklav budeme v lékárnách postrádat, a to někdy od ledna příštího roku, a jiné vydání tohoto antibiotika již od listopadu a prosince po několik týdnů. Lék Ozempic nebude v distribuci v průběhu listopadu. Léčivo Terfimed nebude v lékárnách od Štědrého dne až do dubna příštího roku, ale prý bude nahraditelné dvěma jinými léky.
Mám osobní zkušenost, že namísto těch několika léků, které užívám, s výjimkou léků na vysoký tlak, jsou prakticky vždy v lékárnách dodávány jen alternativy předepsaného léku. A čert ví, jak účinné tyto náhradní léky jsou, ve srovnání s těmi předepsanými. Je to prostě jedním slovem bordel, jenž v lécích zažíváme a který tu nikdy nebyl. A ministr zdravotnictví, jinak významný rentgenolog, je naprosto happy a vysmátý.“
Vyjádření Státního ústavu pro kontrolu léčiv:
V komentáři uvedené informace se neodkazují na validní zdroj a nezakládají se na pravdě. Tyto informace mohou v konečném důsledku vést ke zbytečnému znepokojení veřejnosti.
Státní ústav pro kontrolu léčiv (dále jen Ústav) informace od držitelů rozhodnutí o registraci (tedy farmaceutických firem) o hlášení přerušení dodávek určitého léčivého přípravku zveřejňuje na webových stránkách. Tato informace o přerušení dodávek ale neznamená že je daný léčivý přípravek pro pacienty nedostupný.
Ani označení léčivého přípravku příznakem „omezená dostupnost“ neznamená, že není léčivý přípravek k dispozici pacientům v ČR, ale jedná se o upozornění, že jsou na trhu dotčené léčivé přípravky dostupné v omezeném množství, a zároveň je doporučena možnost náhrady. Volba vhodného léčivého přípravku je na rozhodnutí ošetřujícího lékaře.
Dostupnost léčiv je ze strany Ústavu každodenně sledována a pravidelně diskutována na jednáních Skupiny pro dostupnost léčiv vedené Ministerstvem zdravotnictví ČR.
Informace k jednotlivým přípravkům zmiňovaným v komentáři:
ZINNAT
Léčivý přípravek ZINNAT v lékové formě granulí pro perorální suspenzi má nahlášené přerušení dodávek od 27.12. 2024 s předpokládaným datem obnovení k 31. 1. 2025 a je hodnocen jako nenahraditelný, na trhu by však měl být dostatek zásob k pokrytí ohlášeného výpadku. Léčivý přípravek ZINNAT v lékové formě potahovaných tablet má nahlášené přerušení dodávek od 25. 11. 2024 do 25. 2. 2025, na trhu je k dispozici dostatek nahrazujících léčivých přípravků, takže dostupnost pro pacienty není ohrožena.
OZEMPIC
Dodávky OZEMPIC jsou přerušeny z důvodu vysoké globální poptávky a omezené výrobní kapacity, aktuálně jde pouze o přerušení dodávek LP OZEMPIC 0,5MG INJ SOL PEP 1X1,5ML+4J), a to do 25. 11. 2024. Informace k dostupnosti: DHPC-letter-Ozempic_18JUL2024_FINAL_cz-signed.pdf. Z důvodu výpadku byl LP OZEMPIC označen příznakem „omezená dostupnost“ a zároveň byla přijata opatření – omezení preskripce uvedených léčivých přípravků pouze pro diabetiky.
OZEMPIC je pro léčbu obezity používán Off-label, Změna omezení předepsání a výdeje léčivého přípravku Ozempic | Elektronické preskripce (epreskripce.cz), tj. při předepisování je povinně vyžadována diagnóza Diabetes mellitus 1. typu nebo Diabetes mellitus 2. typu.
Ke stabilizaci situace na trhu v ČR by dle předběžných informací mělo dojít do konce roku 2024. Na trhu nadále zůstává k dispozici LP OZEMPIC (1MG) a dne 4. 11. 2024 bylo ohlášeno obnovení dodávek léčivého přípravku OZEMPIC o síle 0,25MG. V případě potřeby je ve stejné ATC skupině k dispozici i LP RYBELSUS (perorální podání). Možný je samozřejmě i převod na jiné GLP-1.
Volba vhodné léčby vždy záleží na uvážení ošetřujícího lékaře
AMOKSIKLAV
Na stránkách Ústavu je možné zaznamenat výpadek léčivých přípravků AMOKSIKLAV v lékové formě tablet i prášku pro perorální suspenzi; tyto léčivé přípravky však mají na trhu dostupné náhrady v dostatečném množství, takže dostupnost pro pacienty je zajištěna.
TERFIMED
Léčivý přípravek TERFIMED 250MG TBL NOB 14 II má ohlášené přerušení dodávek od 24. 12. 2024 do 1. 4. 2024, na trhu je však dostupný shodný léčivý přípravek TERFIMED 250MG o jiné velikosti balení (28 tablet), rovněž jsou dostupné další nahrazující léčivé přípravky se shodnou léčivou látkou.
Závěrem zdůrazňujeme, že dostupnost léčiv je ze strany Ústavu pravidelně sledována a diskutována na pravidelných jednáních Skupiny pro dostupnost léčiv MZ ČR.