VYR-39 verze 3
Povolení činností souvisejících se zajištěním lidských tkání a buněk určených k použití u člověka VYR-39_verze3_Povoleni_cinnosti_souvisejicich_se_zajistenim_LTB.pdf, soubor typu pdf, (431,63 kB)
Tento pokyn nahrazuje VYR-39, verze 2 s platností od 10.8.2018.
Pokyn je vydáván na základě a v souladu s ustanovením § 17 až § 20a zákona č. 296/2008 Sb., zákon o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách), ve znění pozdějších předpisů. Pokyn má doporučující charakter.
Formuláře:
- VYR-39_verze3_Priloha_1_ŽÁDOST O POVOLENÍ ČINNOSTI TKÁŇOVÉHO ZAŘÍZENÍ.doc, soubor typu doc, (79 kB)
- VYR-39_verze3_Priloha_2_ŽÁDOST O POVOLENÍ ČINNOSTI ODBĚROVÉHO ZAŘÍZENÍ.doc, soubor typu doc, (73,5 kB)
- VYR-39_verze3_Priloha_3_ŽÁDOST O POVOLENÍ ČINNOSTI DIAGNOSTICKÉ LABORATOŘE.doc, soubor typu doc, (70 kB)
- VYR-39_verze3_Priloha_4_Nařízení Evropského parlamentu a Rady č. 13942007 o léčivých přípravcích pro moderní terapii a o změně směrnice 200183ES a nařízení (ES) č. 7262004.doc, soubor typu doc, (52,5 kB)
- VYR-39_verze3_Priloha_5_ŽÁDOST O ZMĚNU POVOLENÍ ČINNOSTI.doc, soubor typu doc, (76 kB)
- VYR-39_verze3_Priloha_6_ŽÁDOST O POVOLENÍ DISTRIBUCE LIDSKÝCH TKÁNÍ A BUNĚK.doc, soubor typu doc, (70 kB)