VYR-31 verze 3

Vydávání certifikátů správné výrobní praxe pro výrobce léčivých látek

VYR-31-verze 3_Vydávání_certifikátů_správné_výrobní_praxe_pro_výrobce_léčivých_látek_revize k GDPR.pdf, soubor typu pdf, (225,77 kB)

Tento pokyn nahrazuje pokyn VYR-31 verze 2 s platností od 01.08.2018.

Pokyn je vydáván na základě a v souladu s ustanovením § 70 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů. Pokyn má doporučující charakter.

Formuláře:

• VYR-31 verze 3_Dotazník pro výrobce léčivých látek.docx, soubor typu docx, (26,27 kB)
• VYR-31 verze 3_Žádost o vydání certifikátu správné výrobní praxe při výrobě léčivých látek_revize k GDPR.docx, soubor typu docx, (42,96 kB)