REG-84 verze 8

Elektronicky předkládané žádosti týkající se registrační agendy

Tento pokyn nahrazuje REG-84 verze 7 s platností od 1. 7. 2024

Pokyn je vydáván v souladu s právními předpisy uvedenými níže.

Pokyn má doporučující charakter.

Jeho obsah však vychází mj. z požadavků legislativy a pokynů EMA a CMDh, které jsou právně závazné.

• REG-84_verze8_Elektronicky předkládané žádosti týkající se registrační agendy (pdf, 278 kB)