Revidovaná směrnice ICH E6 (R3) – změny a novinky představené na odborných seminářích
Na seminářích určených monitorům, zkoušejícím, členům studijních týmů, zástupcům zadavatelů, CRO a výzkumníkům byly představeny změny a novinky v oblasti klinických hodnocení, které přinesla revidovaná směrnice ICH E6 (R3).
S novými poznatky účastníky seznámila MUDr. Alice Němcová, ředitelka Odboru klinických hodnocení léčivých přípravků, a Ing. Petra Prouzová, Ph.D., vedoucí Oddělení klinických praxí.
Během semináře účastníci položili řadu dotazů, na které bylo ze strany přednášejících odpovězeno. Souhrn všech položených dotazů je k dispozici ke stažení v detailu semináře v části Materiály pro účastníky. Detail daného semináře najdete v části Vzdělávací akce nebo v souvisejících příspěvcích pod článkem.
Související příspěvky
-
5. 11. 2025
Seminář č. 14 – Sekce registrací/odbor klinického hodnocení léčivých…
Zodpovězené dotazy ze semináře k dispozici | Opakování semináře ze 4. 9. 2025 | TÉMA: ICH E6 (R3) Good Clinical Practice | Datum konání: 18. 9. 2025 9:00–16:30 | prezenčně a on-line
-
5. 11. 2025
Seminář č. 11 – Sekce registrací/odbor klinického hodnocení léčivých…
Zodpovězené dotazy ze semináře k dispozici | TÉMA: ICH E6 (R3) Good Clinical Practice | Datum konání: 4. 9. 2025 9:00–16:30 | prezenčně a on-line