Revidovaná směrnice ICH E6 (R3) – změny a novinky představené na odborných seminářích

Zveřejněno: 5. 11. 2025
|
Oddělení klinického hodnocení léčiv

Na seminářích určených monitorům, zkoušejícím, členům studijních týmů, zástupcům zadavatelů, CRO a výzkumníkům byly představeny změny a novinky v oblasti klinických hodnocení, které přinesla revidovaná směrnice ICH E6 (R3).

S novými poznatky účastníky seznámila MUDr. Alice Němcová, ředitelka Odboru klinických hodnocení léčivých přípravků, a Ing. Petra Prouzová, Ph.D., vedoucí Oddělení klinických praxí.

Během semináře účastníci položili řadu dotazů, na které bylo ze strany přednášejících odpovězeno. Souhrn všech položených dotazů je k dispozici ke stažení v detailu semináře v části Materiály pro účastníky. Detail daného semináře najdete v části Vzdělávací akce nebo v souvisejících příspěvcích pod článkem.

Související příspěvky