Žádost o poskytnutí informací ze dne 26. 1. 2024 a ze dne 6. 2. 2024

Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku Metacrill.

Ústav žádosti vyhověl a poskytl žadateli následující informace:

Notifikace prostředků se v souladu s ustanovením § 73 zákona č. 375/2022 Sb. provádí dle podmínek stanovených v ustanovení § 31 a § 32 zákona č. 268/2014 Sb. v příslušném znění, přičemž v ustanovení § 32 písm. i) zákona č. 268/2014 Sb. bylo uvedeno, že součástí žádosti má být kopie platného EC certifikátu.

Technicky je možné podat žádost i v případě, že EC certifikát je pozastavený. Chybějící náležitosti žádosti jsou pak dále vypořádávány v rámci správního řízení.

Aplikace prostředku Metacrill není v dnešní době zakázána, nicméně prostředek již není od 25.03.2019 uváděn na trh, a proto by neměl být s ohledem na expiraci stanovenou výrobcem dostupný ani k aplikaci u poskytovatelů zdravotních služeb.