Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 6. 2017

1. Poskytnutí veškerých anonymizovaných pravomocných rozhodnutí (včetně příkazů) Úřadu, na základě kterých byla v posledních pěti letech jednotlivým subjektům (účastníkům řízení) uložena pokuta podle ustanovení § 103 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“) z důvodů porušení opatření Ministerstva zdravotnictví České republiky vydaného podle § 11 písm. h) zákona o léčivech.
2. Poskytnutí veškerých anonymizovaných pravomocných rozhodnutí (včetně příkazů) Úřadu, na základě kterých byla v posledních pěti letech jednotlivým subjektům (účastníkům řízení) uložena pokuta podle jiného ustanovení zákona o léčivech z důvodů porušení opatření Ministerstva zdravotnictví České republiky vydaného podle § 11 písm. h) zákona o léčivech.
3. Jaká byla obvyklá výše v praxi ukládaných pokut za porušení zákazu stanoveného opatřeními Ministerstva zdravotnictví České republiky vydanými podle § 11 písm. h) zákona o léčivech v letech 2013 až 2017?
4. Jaké jsou rozhodné skutečnosti pro posouzení výše uložené pokuty za porušení zákazu stanoveného opatřeními Ministerstva zdravotnictví České republiky vydanými podle § 11 písm. h) zákona o léčivech v letech 2013 až 2017?
5. Žádost o upozornění žadatele na právní úpravu a na stanoviska SÚKLu a na rozhodnutí a stanoviska Nejvyššího správního soudu týkající se porušení zákazu stanoveného opatřeními Ministerstva zdravotnictví České republiky vydanými podle § 11 písm. h) zákona o léčivech v letech 2013 až 2017.

Poskytnuté informace

Ad 1 a 2

Žadateli byla poskytnuta pravomocná rozhodnutí sukls51028/2014,FAR: A40/2014, sukls60842/2014, FAR: A66/2014, sukls42398/2014 s anonymizovanými údaji, které Ústav dle zákona o svobodném přístupu k informacím neposkytuje.

Informace požadované pod 2. odrážkou žádosti nemohly být poskytnuty s ohledem na tu objektivní skutečnost, že Ústav nedisponuje žádnými pravomocnými rozhodnutími, na základě kterých by byla v posledních pěti letech jednotlivým subjektům (účastníkům řízení) uložena pokuta podle jiného ustanovení zákona o léčivech z důvodů porušení opatření Ministerstva zdravotnictví České republiky vydaného podle § 11 písm. h) zákona o léčivech.

Ad 3 a 4

Informace požadované v bodě 3 a 4 jsou obsažené v poskytnutých rozhodnutích.

Ad 5

Pokud se týká informací požadovaných pod bodem 5, Ústav žadatele odkázal na znění zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, na internetové stránky Ústavu – www.sukl.cz a na Sbírku rozhodnutí Nejvyššího správního soudu.

Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení