DATABÁZE LÉKŮ
Žádost o poskytnutí informací ze dne 22. 11. 2021
Žádost o poskytnutí počtu nahlášených podezření na nežádoucí účinky vakcín jednotlivě pro:
1) Boostrix Polio
2) Imovax Polio
a to ve struktuře: všechna přijatá hlášení celkem k datu 22. 11. 2021 / dále dle jednotlivých let přijatého hlášení a dle kategorie / počet hlášení s reakcemi spadajícími do dané kategorie / celkový počet úmrtí, která byla nahlášena jako důsledek podezření na nežádoucí účinek výše uvedených vakcín), a dále poskytnutí informaci o počtu dodaných vakcín v jednotlivých letech, tj. počet balení od zahájení distribuce.
Ústav poskytl následující informace:
K žádosti o poskytnutí počtu dodaných vakcín Boostrix Polio a Imovax Polio v jednotlivých letech, tj. počet balení od zahájení distribuce:
Dodávky léčivého přípravku Boostrix Polio
|
Rok |
Počet balení |
|
2021* |
85946 |
|
2020 |
111143 |
|
2019 |
114946 |
|
2018 |
121796 |
|
2017 |
106777 |
|
2016 |
104616 |
|
2015 |
104415 |
|
2014 |
96380 |
|
2013 |
93934 |
|
2012 |
79284 |
|
2011 |
115668 |
|
2010 |
54883 |
|
2009 |
45111 |
*rok 2021: údaje do konce října 2021
Dodávky léčivého přípravku Imovax Polio
|
Rok |
Počet balení |
|
|
|
|
2021* |
1162 |
|
2020 |
1556 |
|
2019 |
2537 |
|
2018 |
2943 |
|
2017 |
3976 |
|
2016 |
4407 |
|
2015 |
6057 |
|
2014 |
6231 |
|
2013 |
5039 |
|
2012 |
7183 |
|
2011 |
11431 |
|
2010 |
5441 |
|
2009 |
169 |
|
2009 |
15920 |
|
2008 |
1236 |
|
2008 |
2882 |
|
2007 |
4582 |
|
2007 |
490 |
|
2006 |
5923 |
|
2005 |
4787 |
|
2004 |
5397 |
|
2003 |
6240 |
|
2002 |
3832 |
|
2001 |
3970 |
|
2000 |
1703 |
|
1999 |
1326 |
|
1998 |
689 |
|
1997 |
182 |
|
1996 |
47 |
|
1995 |
122 |
|
1994 |
121 |
*rok 2021: údaje do konce října 2021
K žádosti o poskytnutí počtu nahlášených podezření na nežádoucí účinky vakcín jednotlivě pro Boostrix Polio a imovax Polio:
Níže uvedené počty se týkají podezření na nežádoucí účinky, např. zdravotních potíží, které se vyskytly po použití léčivého přípravku, avšak nemusí být nutně způsobeny nebo souviset s tímto léčivým přípravkem.
Informace o podezření na nežádoucí účinky nelze chápat tak, že daný léčivý přípravek nebo léčivá látka způsobuje pozorovaný účinek nebo že je jeho použití nebezpečné. Pouze prostřednictvím podrobného hodnocení a vědeckého posouzení všech dostupných údajů lze vyvodit jednoznačné závěry ohledně přínosů a rizik léčivého přípravku.
Počty hlášených podezření na nežádoucí účinek léčivého přípravku Boostrix Polio
|
|
2009 |
2010 |
2011 |
2012 |
2013 |
2014 |
2015 |
2016 |
2017 |
|
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace |
6 |
21 |
11 |
22 |
18 |
25 |
25 |
21 |
28 |
|
Gastrointestinální poruchy |
3 |
3 |
2 |
8 |
7 |
4 |
7 |
4 |
4 |
|
Poruchy nervového systému |
3 |
2 |
6 |
7 |
6 |
3 |
14 |
13 |
5 |
|
Poruchy oka |
1 |
|
|
1 |
|
|
1 |
3 |
1 |
|
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně |
1 |
2 |
3 |
4 |
4 |
2 |
5 |
5 |
2 |
|
Vyšetření |
|
4 |
1 |
4 |
4 |
6 |
6 |
8 |
|
|
Infekce a infestace |
|
3 |
|
5 |
|
1 |
|
2 |
|
|
Cévní poruchy |
|
1 |
|
|
|
1 |
2 |
1 |
|
|
Poranění, otravy a procedurální komplikace |
|
1 |
|
|
|
|
|
|
1 |
|
Poruchy ucha a labyrintu |
|
1 |
|
2 |
1 |
2 |
1 |
|
|
|
Poruchy kůže a podkožní tkáně |
|
|
|
4 |
2 |
2 |
2 |
3 |
2 |
|
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy |
|
|
|
2 |
|
|
|
|
3 |
|
Poruchy krve a lymfatického systému |
|
|
|
1 |
1 |
|
1 |
|
2 |
|
Psychiatrické poruchy |
|
|
|
1 |
1 |
|
|
2 |
1 |
|
Poruchy imunitního systému |
|
|
|
|
|
1 |
|
|
|
|
Poruchy metabolismu a výživy |
|
|
|
|
|
|
|
3 |
|
|
|
2018 |
2019 |
2020 |
2021 |
|
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace |
34 |
13 |
13 |
10 |
|
Gastrointestinální poruchy |
7 |
2 |
9 |
5 |
|
Poruchy nervového systému |
8 |
4 |
5 |
5 |
|
Poruchy oka |
1 |
2 |
1 |
1 |
|
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně |
5 |
1 |
2 |
2 |
|
Vyšetření |
1 |
|
|
|
|
Infekce a infestace |
|
|
1 |
|
|
Cévní poruchy |
1 |
4 |
|
|
|
Poranění, otravy a procedurální komplikace |
1 |
2 |
|
1 |
|
Poruchy ucha a labyrintu |
4 |
|
|
|
|
Poruchy kůže a podkožní tkáně |
3 |
2 |
1 |
1 |
|
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy |
2 |
1 |
1 |
|
|
Poruchy krve a lymfatického systému |
3 |
1 |
|
1 |
|
Psychiatrické poruchy |
2 |
2 |
1 |
1 |
|
Poruchy imunitního systému |
1 |
|
|
|
|
Poruchy metabolismu a výživy |
1 |
|
1 |
|
|
Srdeční poruchy |
1 |
|
|
|
Za sledované období nebylo hlášení žádné podezření na nežádoucí účinek s následkem úmrtí.
Počty hlášených podezření na nežádoucí účinek léčivého přípravku Imovax Polio
|
|
2007 |
2008 |
2009 |
2012 |
2014 |
2015 |
2016 |
2017 |
2018 |
2019 |
|
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace |
3 |
8 |
4 |
1 |
2 |
|
4 |
1 |
1 |
1 |
|
Gastrointestinální poruchy |
|
2 |
2 |
|
|
|
1 |
|
|
1 |
|
Poruchy nervového systému |
1 |
4 |
2 |
|
2 |
|
|
2 |
1 |
1 |
|
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně |
2 |
5 |
2 |
1 |
|
|
|
|
|
|
|
Vyšetření |
|
1 |
|
|
1 |
|
1 |
|
|
|
|
Infekce a infestace |
|
1 |
|
|
2 |
|
|
|
|
|
|
Cévní poruchy |
|
1 |
|
|
|
|
|
|
1 |
|
|
Poranění, otravy a procedurální komplikace |
|
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Poruchy ucha a labyrintu |
|
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Poruchy kůže a podkožní tkáně |
|
2 |
|
|
|
|
4 |
|
|
|
|
Psychiatrické poruchy |
|
1 |
|
|
2 |
1 |
|
1 |
1 |
|
|
Poruchy imunitního systému |
1 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Poruchy metabolismu a výživy |
|
|
|
|
|
|
1 |
|
|
|
Pozn. pro roky, které nejsou uvedeny nepřijal Ústav žádná hlášení podezření na nežádoucí účinek pro danou vakcínu
Za sledované období nebylo hlášeno žádné podezření na nežádoucí účinek s následkem úmrtí.