Žádost o poskytnutí informací ze dne 21. 1. 2024 , ze dne 23. 1. 2024 a ze dne 24. 1. 2024
Ústav obdržel žádosti o informace týkající se notifikace zdravotnických prostředků.
Ústav žádostem vyhověl a poskytl žadatelům následující informaci:
Notifikace prostředků se v souladu s ustanovením § 73 zákona č. 375/2022 Sb. provádí dle podmínek stanovených v ustanovení § 31 a § 32 zákona č. 268/2014 Sb. v příslušném znění, přičemž v ustanovení § 32 písm. i) zákona č. 268/2014 Sb. bylo uvedeno, že součástí žádosti má být kopie platného EC certifikátu.
Technicky je možné podat žádost i v případě, že EC certifikát je pozastavený. Chybějící náležitosti žádosti jsou pak dále vypořádávány v rámci správního řízení.