DATABÁZE LÉKŮ
Žádost o poskytnutí informací ze dne 20. 4. 2011
Státní ústav pro kontrolu léčiv v předchozích letech vede ve své dokumentaci jako neregistrovanou léčivou látku - pokud není dikce věty zcela správná, omlouváme se - několik modulací rostliny konopí (Cannabis): Cannabis herba (květ), Cannabis resina (pryskyřice), Cannabis tinctura (tinktura) a údajně i Cannabis oleum (olej). Tímto Vás na základě zákona č. 106/1999 Sb., o svobodném přístupu k informacím žádáme o poskytnutí následujících informací a podkladů v zákonné lhůtě, konkrétně:
Dokumentaci, na základě které byly tyto výše uvedené „4 modulace Cannabis“ uvedeny Státním ústavem pro kontrolu léčiv jako léčivá látka, zejména dokumentaci, ze které vyplývají alespoň následující základní informace:
1) Kdy a kým byla pokladová dokumentace v dané věci „4 modulace Cannabis“ na SÚKL úspěšně podána včetně odpovědí SÚKL na úspěšné i neúspěšné podklady,
2) O jaké důkazy doložené dokumentací o léčivém působení daných modulací Cannabis na lidské zdraví se dokumentace opírá, tuto dokumentaci s důkazy nám prosím zašlete,
3) Jaké je konkrétní vnitřní slložení a poměry jednotlivých látek u jednotlivých „4 modulací Cannabis“, tuto dokumentaci nám prosím zašlete.
Poskytnuté informace
Státní ústav pro kontrolu léčiv neregistruje ani neeviduje a nevede žádnou dokumentaci k žádným léčivým látkám. Vámi uvedené látky jsou názvy návykových látek uvedené v přílohách zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách, ve znění pozdějších předpisů.
Konopí, pryskyřice z konopí včetně solí omamných látek uvedených v této skupině ve všech případech, kdy tyto soli mohou existovat jsou zařazeny do přílohy č. 3 zákona o návykových látkách (OMAMNÉ LÁTKY ZAŘAZENÉ DO SEZNAMU IV podle Jednotné Úmluvy o omamných látkách).
Konopí extrakt a tinktura jsou návykové látky zařazené do přílohy č. 1 zákona o návykových látkách (OMAMNÉ LÁTKY ZAŘAZENÉ DO SEZNAMU I podle Jednotné Úmluvy o omamných látkách).
Součástí souboru Číselník SÚKL (soubor ve formátu zip), který je přístupný na stránkách SÚKL https://sukl.gov.cz/ciselnik-sukl-2 jsou mimo jiné také soubory PSYCH.dbf – seznam návykových (omamných a psychotropních) látek podle zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a soubor OMAM.dbf – seznam léčivých přípravků obsahujících návykové látky.
CANNABIS HERBA, CANNABIS RESINA, CANNABIS TINCTURA jsou názvy návykových látek uvedené v souboru PSYCH.dbf.
Konopný olej (CANNABIS SATIVAE OLEUM) byl zařazen do Doplňku Českého lékopisu (ČL 2009 – Dopl. 2010), platnému od 1. 9. 2010. Zařazením této suroviny do lékopisu se zajistí jednotná kvalita tohoto oleje a otevře se i cesta k jeho využití v léčivých přípravcích. Příslušný lékopisný článek ke Konopnému oleji byl podroben procesu notifikace podle směrnice 98/34/ES a byl odsouhlasen jednotlivými Evropskými národními lékopisnými autoritami, které jej mohou v případě zájmu převzít do svých národních lékopisů.
Článek z Doplňku Českého lékopisu (ČL 2009 – Dopl. 2010) posíláme současně s tímto dopisem.
Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení