DATABÁZE LÉKŮ
Žádost o poskytnutí informací ze dne 19. 8. 2018
Žádost o poskytnutí informace týkající se inspekcí správné klinické praxe, kterých se účastnil inspektor SÚKL.
1. Přehled všech inspekcí správné klinické praxe, kterých se zúčastnil inspektor SÚKL s uvedením data konání daných inspekcí, s uvedením pozice, kterou v inspekční skupině měl.
2. U jaké inspektované smluvní výzkumné organizace (CRO) byl poprvé inspektor správné klinické praxe v pozici vedoucího inspektora (vedoucí kontrolní skupiny)?
3. Byla někdy podána stížnost ze strany inspektovaných subjetků v oblasti správné klinické praxe na inspektora SÚKL např. stížnost pro podjatost, nesprávný postup atd. Pokud ano, prosím o seznam inspekcí, při kterých k daným stížnostem došlo.
4. Seznam inspektorů správné klinické praxe za roky 2012-2018, na které byla podána ze strany inspektovaných subjektů jakákoliv stížnost, např. pro podjatost, nesprávný postup atd.
Poskytnuté informace
Ad 2) A-Pharma s.r.o.
Ad 3) Nebyla.
Ad 4) Na žádného inspektora správné klinické praxe nebyla v období let 2012-2018 podána žádná stížnost ze strany inspektovaných subjektů, proto byla tato část žádosti odmítnuta, neboť takovým seznamem Ústav nedisponuje.
Zveřejnil: Tiskové a informační oddělení