DATABÁZE LÉKŮ
Žádost o poskytnutí informací ze dne 18. 7. 2024
Ústav obdržel žádost o informace týkající se obsahu léčivé látky ve zdravotnickém prostředku.
Ústav žádosti vyhověl a sdělil žadateli následující:
Samotný obsah látky, kterou lze považovat za léčivou látku, a která nemá pomocnou funkci k hlavní funkci zdravotnického prostředku, nedělá z výrobku léčivý přípravek. Aby byl výrobek posouzen jako léčivý přípravek, musel by primárně dosahovat svého určeného účelu pomocí této látky. Tedy musel by dosahovat své funkce imunologicky, farmakologicky nebo metabolicky.