Žádost o poskytnutí informací ze dne 14. 2. 2024

Ústav žádosti vyhověl a sdělil žadateli následující informace:

1. Na otázku, která společnost má sklady na obou územích, nedokážeme úplně přesně odpovědět.

V případě vazby na Polsko můžeme sdělit, že v databázi distributorů, která je dostupná na webu Ústavu, jsou přímo tyto polské společnosti:

–          Držitel povolení k distribuci „GALPEX“  spółka z ograniczoną odpowiedzialnością, Piotrkowska 85, 90-423 Lodž, Lodžské vojvodství, Polská republika, IČ 472899905, podnikající v České republice prostřednictvím svého odštěpného závodu GALPEX Sp. z o.o., odštěpný závod, se sídlem Nádražní 42/4, 737 01 Český Těšín, IČ 037 37 187 (povolení vydáno pod sp.zn. sukls146196/2015 ze dne 1. 10. 2015, poslední změna sp.zn. sukls113356/2017 ze dne 9. 6. 2017; sklad na adrese Czechiapharm Group, s.r.o., Jaselská 2942/31, 746 01 Opava).

–          Držitel povolení k distribuci vydaného v Polsku a v ČR provozující distribuci na základě oznámení, tzv. notifikace zahraničního distributora, Colgate-Palmolive (Poland) Sp. z o.o.

–          Držitel povolení k distribuci vydaného v Polsku a v ČR provozující distribuci na základě oznámení, tzv. notifikace zahraničního distributora, PHARMALINK SP. Z O.O.

–          Držitel povolení k distribuci vydaného v Polsku a v ČR provozující distribuci na základě oznámení, tzv. notifikace zahraničního distributora, Zakład Produkcji Sprzętu Medycznego „RAVIMED“ Sp. z o.o.

V případě, že společnost s povolením v Polsku, a tedy s polskými sklady, podniká v ČR prostřednictvím českého s.r.o., nemusíme se o tomto dozvědět. Můžeme z úřední činnosti poskytnout informaci, že takovým distributorem by byla např. společnost AGA KOMMERZ, spol. s r.o.

2. Ústav kontroluje u distributorů dodržování podmínek platné legislativy v ČR, k vývozu mimo ČR není potřeba žádné zvláštní povolení, pokud se nejedná o návykové látky. V případě dovozu se kontroluje oprávněnost dodavatele, propuštění na trh EU dle požadavků vyhlášky. Na otázku, zda mají společnosti povolení k dovozu léků z Polska nedokážeme odpovědět a není to z pohledu ČR relevantní.

3. Společnost Colgate-Palmolive (Poland) Sp. z o.o. dodává LP  Elmex Gelée registrovaný pod kódem SÚKL 0203909.

Ostatní společnosti buď neprovádějí distribuci, nebo se zabývají distribucí léčivých přípravků neregistrovaných, tj. bez kódu SÚKL. Přehled prodejů léčivých přípravků má Ústav k dispozici, nicméně není specifikováno požadované období.