DATABÁZE LÉKŮ
Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 1. 2022
Žádost o poskytnutí následujících informací, cit.:
„1. bylo Státním ústavem pro kontrolu léčiv zahájeno šetření výrobku Vivomixx, který na trh v České republice uvádí společnosti MEDIMPORT, spol. s r.o., IČ: 18629415, zda by na základě svého složení či prezentace neměl být zařazen mezi léčivé přípravky,
2. bylo-li takové šetření zahájeno, pak pod jakým číslem jednacím a spisovou značkou a zda-li již bylo ukončeno a s jakým výsledkem,
3. bylo šetření ukončeno rozhodnutím, žádáme o zaslání takového rozhodnutí a nebude-li to pro zákonné překážky možné, pak alespoň výrok rozhodnutí, den, kdy bylo rozhodnutí vydáno a kdy nabylo právní moci.“
Ústav žadateli poskytl následující informace:
K bodu 1. žádosti uvádíme, že správní řízení o určení, zda se v případě výrobku Vivomixx jedná o léčivý přípravek podle ustanovení § 13 odst. 2 písm. h) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, bylo zahájeno z moci úřední dne 14. 12. 2021. Jednací číslo písemnosti – oznámení o zahájení správního řízení – je sukl331838/2021.
K bodu 2. žádosti uvádíme, že správní řízení je vedeno pod sp. zn. sukls245450/2021 a zatím nebylo skončeno.
K bodu 3. žádosti uvádíme, že jelikož správní řízení probíhá a nebylo doposud skončeno (viz odpověď na dotaz č. 2 žádosti), Ústav nedisponuje žádným rozhodnutím v této věci.