Žádost o poskytnutí informací ze dne 12. 1. 2022

Zveřejněno: 15. 2. 2022

Žádost o poskytnutí kopie rozhodnutí, kterým bylo rozhodnuto, že výrobek Vitamin D3 5000 IU Czech Virus distributora Czech Nutrition s.r.o., IČ: 04242599, se sídlem Hády 1098/5a, 614 00 Brno Maloměřice, naplňuje definici léčivého přípravku uvedenou v § 2 odst. 1 písm. b) zákona o léčivech a dále zaslání veškerých rozhodnutí, kterým bylo od roku 2018 SÚKL rozhodnuto o jiném výrobku, doplňku stravy, který naplňoval definici léčivého přípravku.

Ústav žadateli poskytl požadované rozhodnutí sp. zn. sukls75702/2020 ze dne 21. 5. 2021 ve věci výrobku Vitamin D3 5000 IU Czech Virus, a to v anonymizované podobě.

S ohledem na druhý požadavek, cit.: „zaslání veškerých rozhodnutí, kterým bylo od roku 2018 SÚKL rozhodnuto o jiném výrobku, doplňku stravy, který naplňoval definici léčivého přípravku“ Ústav žadateli poskytl odkaz na web zde: https://sukl.gov.cz/farmaceuticky-prumysl/vyrobky-prerazene-do-skupiny-leciv, kde jsou uvedeny informace o výrobcích, které jsou přeřazeny mezi léčivé přípravky, protože odpovídají definici léčivého přípravku, a tak mohou být uváděny na trh, být přítomny na trhu a v oběhu jen způsobem, který je v souladu se zákonem o léčivech, tudíž podléhají povinně registraci. Ta jim však nebyla udělena.