Žádost o poskytnutí informací ze dne 11. 10. 2024

Zveřejněno: 31. 10. 2024
|
Oddělení právních činností

Ústav obdržel žádost o informaci týkající se distribuce, výdeje a léčebného používání léčivých přípravků PREVENAR 13 a INFANRIX HEXA v roce 2022.

Ústav žádosti vyhověl a poskytl žadateli následující sdělení:

„K dotazu považujeme za potřebné zdůraznit, že znění oznámení na webových stránkách ze dne 29. 11. 2022 (https://sukl.gov.cz/dalsi-informace-a-upozorneni/infanrix-hexa-a-prevenar-13-kroky-sukl-v-ramci-preventivniho-pozastaveni-distribuce-vydeje-a-lecebneho-pouzivani-urcitych-sarzi/), kde stojí: Na základě dosavadních šetření nebyla prokázána souvislost mezi očkováním a zhoršením zdravotního stavu a ani závady v jakosti předmětných vakcín. Z dosavadního šetření rovněž nevyplývá nutnost činit jakákoliv další opatření vůči osobám, které byly již těmito šaržemi vakcínami očkovány, je aktuální k datu zveřejnění článku.V textu je specifikováno, že jde o „dosavadní“ závěry platné k 29. 11. 2022, provedené na základě informací, které byly známé k danému datu, nikoliv že jde o komplexní závěr případu.

Z pohledu Ústavu byl nahlášený případ důsledně a detailně prošetřen a hodnocen velice extenzivně. Ústav měl k dispozici podrobné informace ze všech odborných pracovišť, kde byl pacient hospitalizován či vyšetřován. Bylo zorganizováno setkání s odborníky z různých lékařských oborů, včetně ošetřujících lékařů pacienta, kteří v hodnocení kauzální souvislosti mohli přispět svými odbornými znalostmi a názorem. Z velmi extenzivního šetření byl učiněn závěr, že příčinná souvislost mezi podanými vakcínami a zdravotními komplikacemi nebyla potvrzena.

Informace z šetření týkající se zdravotního stavu nemůžeme v rámci žádosti o poskytnutí informace podle zákona o svobodném přístupu k informacím s ohledem na ochranu osobních údajů sdělovat.

Pod textem výše citovaného článku ze dne 29. 11. 2022  na webové stránce Ústavu jsou zároveň uvedeny odkazy na novější články z 20. a 22. 12. 2022, které informují o následném uvolnění distribuce, výdeje a léčebného používání obou vakcín na základě vyhovujících výsledků analýz. Závada v jakosti nebyla prokázána.“