DATABÁZE LÉKŮ
Žádost o informace ze dne 5. 2. 2025
Ústav obdržel žádost o informace týkající se ustanovení § 33c zákona č. 378/2008 Sb., o léčivech ve vztahu k povinnosti distributorů řídit se označením „omezená dostupnost“ v závislosti na zveřejnění této informace.
Ústav žádosti vyhověl a poskytl žadateli následující sdělení:
Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), stanovuje v § 33c oznámení dotčeného opatření obecné povahy způsobem umožňujícím dálkový přístup. Tím je uveřejnění na elektronické úřední desce Ústavu. V rámci vyvěšeného opatření obecné povahy jsou pak uvedeny všechny nezbytné informace, např. kterých léčivých přípravků se označení příznakem „omezená dostupnost“ týká, odůvodnění takového opatření, datum vyvěšení a dále Vámi zmiňované datum účinnosti tohoto opatření obecné povahy.
E-mailová notifikace je dobrovolným upozorněním na vyvěšení opatření obecné povahy na elektronické úřední desce Ústavu. Jedná se pouze o sdělení informativní povahy, které má distributorům ulehčit orientaci ve vydaných nebo zrušených opatřeních obecné povahy. Tyto notifikace byly zřízeny na základě žádostí některých subjektů. Ústav se tak snaží maximálně vyjít vstříc všem podnětům z terénu.
Každý subjekt má možnost si notifikace nastavit v kolonce „kontakty“ v rámci svojí aplikace, viz obrázek níže. Toto pole není povinné. Pakliže tedy některému subjektu tyto informace nevyhovují, není nutné, aby aplikace notifikace posílala. Je tak čistě na rozhodnutí subjektu, zda o tyto notifikace stojí či nikoli.
Jak bylo vysvětleno výše, e-mailové notifikace neslouží ke zveřejnění opatření obecné povahy a je třeba zdůraznit, že nikdy k tomuto účelu nebyly zamýšleny. Na základě Vašeho dotazu provede Ústav technickou úpravu odesílaných notifikací za účelem zkvalitnění této dobrovolně poskytované služby.
