DATABÁZE LÉKŮ
Žádost o informace ze dne 17. 4. 2025
Zveřejněno: 19. 5. 2025
|
Oddělení právních činností
Ústav obdržel žádost o informace týkající se zdravotnického prostředku Metacrill.
Ústav žádosti vyhověl a poskytl žadateli následující informace:
Ústav při posuzování povahy výrobku nebo zatřídění prostředku vychází především z určeného účelu stanoveného výrobcem a z mechanismu účinku výrobku. Stejně tak tomu bylo v případě posuzování rizikové třídy prostředku Metacrill. Velikost částic v tomto případě není určující pro zatřídění prostředku. Co se týče nežádoucích účinků, Ústav eviduje 2 hlášení vztažené k roku 2016.