Žádost o informace ze dne 2. 6. 2025

Ústav žádosti vyhověl a poskytl žadateli následující informace:

Ústav sděluje, že v souladu s ustanovením § 7 odst. 1 písm. b) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů, jsou osoby zacházející s léčivy povinny dodržovat pokyny k zacházení s léčivými přípravky podle souhrnu údajů o přípravku.

V návaznosti na položený dotaz přikládáme k této odpovědi souhrn údajů o léčivém přípravku Caltrate D3, 500mg/1000IU. V bodu 4.4. výše uvedeného souhrnu údajů o přípravku je stanoveno:

„4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití V případě dlouhodobé léčby je třeba monitorovat hladiny vápníku v séru a v moči a funkci ledvin – prostřednictvím stanovení sérového kreatininu.“

A dále odkazujeme na celé znění toho bodu.

Závěr:

Ošetřující lékař je povinen dodržovat pokyny o použití léčivého přípravku vyplývající ze souhrnu údajů o přípravku. Tyto pokyny jsou pro něj závazné, nikoliv doporučující.