Jak podat hlášení? 

Podezření na závažnou nežádoucí příhodu lze ohlásit formulářem pro hlášení podezření na závažnou nežádoucí příhodu poskytovatelem zdravotních služeb. 

V případě, že nevyužije pro ohlášení „Podezření na závažnou nežádoucí příhodu“

Formulář je možné zaslat Ústavu

• datovou zprávou (identifikátor datové schránky: qwfai2m),
• elektronickou poštou – na e-mailovou adresu: urgent@sukl.gov.cz nebo posta@sukl.gov.cz,
• prostřednictvím webového rozhraní, nebo
• poštou – na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Sekce regulace zdravotnických prostředků, Oddělení vigilance, Šrobárova 49/48, 100 00 Praha 10.

V případě, že budete oznamovat podezření na závažnou nežádoucí příhodu prostředku v době mimo pracovní dobu, tj. Po-Pá 8,00-16,30 hod., nebo o sobotách, nedělích a svátcích, zasílejte příslušné formuláře Ústavu na e-mailovou adresu nepřetržité služby urgent@sukl.gov.cz.

Máte-li jakékoliv nejasnosti či pochybnosti o správném postupu, vyžádejte si pomocnou informaci na telefonním čísle +420 272 185 999.

Formuláře pro ohlašování závažných nežádoucích příhod a podezření na závažnou nežádoucí příhodu:

• Návod k použití vigilančních formulářů / Vigilance Form User Manual –jazyková verze: česká / anglická.