Informace k použitelnosti přípravku Tamiflu
Státní ústav pro kontrolu léčiv připravil souhrn informací týkající se prodloužení použitlenosti léčivého přípravku Tamiflu 75mg, por cps dur 10x75mg.
V souvislosti s vyhlášením nejvyššího stupně pandemického rizika nákazy chřipkovým virem A/H1N1 Světovou
zdravotnickou organizací doporučila Evropská léková agentura (EMA) u nově vyrobených šarží léčivého
přípravku Tamiflu prodloužit dobu použitelnosti z 5 let na 7 let. Šarže léčivého přípravku Tamiflu
vyrobené po 11. květnu 2009 již mají prodlouženou dobu použitelnosti na 7 let, a to bez vazby na stupeň pandemického
ohrožení.
Výbor pro humánní léčivé přípravky EMA dále doporučil, aby dříve vyrobená/distribuovaná balení přípravku Tamiflu
75 mg s pětiletou dobou použitelnosti, nebyla po překročení této doby použitelnosti likvidována jako prošlá
léčiva.
V České republice jsou na trhu dostupné níže uvedené výrobní šarže přípravku Tamiflu 75 mg:
|
Číslo šarže |
Datum |
Datum |
|
B1099 |
12/2009 |
12/2011 |
|
B1097 |
12/2009 |
12/2011 |
|
B1141 |
06/2010 |
06/2012 |
|
B1160 |
10/2010 |
10/2012 |
|
B1174 |
12/2010 |
12/2012 |
|
B1191 |
01/2011 |
01/2013 |
|
B1222 |
06/2011 |
06/2013 |
|
B1235 |
06/2011 |
06/2013 |
|
B1238 |
06/2011 |
06/2013 |
|
B1239 |
07/2011 |
07/2013 |
|
B1240 |
07/2011 |
07/2013 |
|
B1244 |
08/2011 |
08/2013 |
|
B1269 |
10/2011 |
10/2013 |
|
B1275 |
10/2011 |
10/2013 |
|
B1276 |
10/2011 |
10/2013 |
Do oficiálního vyhlášení ukončení chřipkové pandemie Světovou zdravotnickou organizací tak pacienti, lékárny,
distributoři a zdravotnická zařízení mohou použít přípravek Tamiflu i po překročení pětileté doby
použitelnosti.
Tiskové a informační oddělení SÚKL
14. 6. 2010