S ohledem na skutečnost, že označení LP příznakem „omezená dostupnost“ s sebou přináší řadu omezení, jakým způsobem a na základě jakých dat bude Ústav rozhodovat o tom, který přípravek je nahrazující k přípravku, u něhož došlo k přerušení či ukončení uvádění na trh?

Ústav označí na nezbytně nutnou dobu také humánní léčivý přípravek odpovídajících léčebných vlastností a současně takový, který má stanovenou úhradu z veřejného zdravotního pojištění nebo maximální cenu.
Nahraditelnost léčivého přípravku je posuzována vždy individuálně v závislosti na charakteru léčivého přípravku (léčivá látka, pomocné látky, léková forma, síla, způsob aplikace, indikace a význam LP pro poskytování zdravotní péče), aktuálních spotřeb a jeho postavení na trhu a délce výpadku.