Poplatky dle zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

Ohlášení činnosti	Zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky IN vitro
Výrobce – přidělení SRN	3 000 Kč
Výrobce prostředků na zakázku	3 000 Kč
Zplnomocněný zástupce – přidělení SRN	3 000 Kč
Dovozce – přidělení SRN	3 000 Kč
Distributor	3 000 Kč
Osoba provádějící servis	3 000 Kč
Zadavatel klinické zkoušky	NE

Úkon	Zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky IN vitro
Žádost o vydání certifikátu o volném prodeji	1 000 Kč
Žádost o povolení klinické zkoušky	1 000 Kč
Žádost o změnu podmínek klinické zkoušky	NE
Žádost o notifikaci ZP	NE
Žádost o změnu notifikace ZP	NE
Žádost o prodloužení notifikace ZP	NE
Ohlášení studie funkční způsobilosti	1 000 Kč

Sekce zdravotnických prostředků

2. 1. 2023