Poplatky dle zákona č. 375/2022 Sb., o zdravotnických prostředcích a diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro

Ohlášení činnosti 

Zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky IN vitro

Výrobce 

NE

Výrobce prostředků na zakázku

3 000 Kč

Zplnomocněný zástupce

NE

Dovozce

NE

Distributor

3 000 Kč

Osoba provádějící servis

3 000 Kč

Zadavatel klinické zkoušky

NE

Úkon

Zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky IN vitro

Žádost o vydání certifikátu o volném prodeji

1 000 Kč

Žádost o povolení klinické zkoušky

1 000 Kč

Žádost o změnu podmínek klinické zkoušky 

NE

Žádost o notifikaci ZP

NE

Žádost o změnu notifikace ZP

NE

Žádost o prodloužení notifikace ZP

NE

Ohlášení studie funkční způsobilosti

1 000 Kč