Očekáváme výpadek našeho přípravku, který sice není nenahraditelný (na trhu jsou dostupná další generika se stejnou léčivou látkou), ale dosahujeme přibližně 80% podílu na trhu. Bude nám žádost o cizojazyčnou šarži schválena?

Před samotným podáním žádosti doporučujeme písemně kontaktovat Oddělení dostupnosti a nahraditelnosti léčiv marketreport@sukl.gov.cz s podrobnými údaji k očekávanému přerušení dodávek (pokud již nebyl oznámen prostřednictvím Hlášení uvedení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění na trh). Ústav po posouzení hrozící nedostupnosti s ohledem na dostupnost nahrazujících přípravků případně doporučí podání žádosti.