Kdy a jak hlásit nepodstatnou změnu klinické zkoušky?

Jestliže zadavatel zamýšlí provést nepodstatnou změnu klinické zkoušky, ohlásí neprodleně takový záměr prostřednictvím elektronické komunikace (do datové schránky Ústavu, případně na e-mail khzp@sukl.gov.cz) s uvedením informací, které identifikující klinickou zkoušku a popisem změny.

Sekce regulace zdravotnických prostředků

21. 9. 2023