Je podmínkou ohlášení notifikace v Registru zdravotnických prostředků?

Ano, avšak pouze u těch zdravotnických prostředků, kde je povinnost notifikace stanovena zákonem č. 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích. Reálně jde o případy českých zdravotnických prostředků a zahraničních zdravotnických prostředků s výjimkou rizikové třídy I (ovšem právě riziková třída I tvoří většinu všech zdravotnických prostředků hrazených na poukaz).