Je nutné hlásit ukončení uvádění na trh v případě, kdy je vydáno rozhodnutí o zrušení registrace?

Ano, v případě zrušení registrace jak na žádost držitele rozhodnutí o registraci, tak i z moci úřední (ex offo) musí držitel oznámit ukončení uvádění léčivého přípravku na trh v souladu s § 33 odst. 2 zákona o léčivech. V případě zrušení registrace léčivého přípravku ex offo lze využít možnosti výjimečných okolností a oznámit ukončení uvádění na trh současně s marným uplynutím lhůty pro odvolání, nebo se vzdáním se práva na odvolání proti předmětnému rozhodnutí.
SÚKL rovněž upozorňuje na povinnost stanovenou v § 34 odst. 8 zákona o léčivech pro osobu, která byla držitelem rozhodnutí o registraci léčivého přípravku. Po nabytí právní moci rozhodnutí o zrušení registrace nebo v případě, že registrace zanikla uplynutím doby její platnosti, je tato osoba povinna neprodleně stáhnout léčivý přípravek z oběhu.