Úvodní stránka Průmysl a organizace Léčiva Farmakovigilance Podklady k farmakovigilanční oblasti Inspekce byla ohlášena na jednoho z držitelů…

Inspekce byla ohlášena na jednoho z držitelů sdílejících stejný farmakovigilanční systém. Požaduje SÚKL předložit všechna data pro daný farmakovigilanční systém?

Ne, inspekce se týká pouze jednoho konkrétního držitele, je nutné předložit pouze ta data, která se týkají daného držitele.