Jaký je rozdíl mezi lékem a doplňkem stravy?
V lékárnách je možné zakoupit léky i doplňky stravy. Přestože jsou dostupné na jednom místě, neznamená to, že jsou svými účinky či účelem použití shodné.
ZÁKLADNÍ ROZDÍLY MEZI LÉKY A DOPLŇKY STRAVY:
| Doplněk stravy | Lék | |
|---|---|---|
| Účel použití | Koncentrovaný zdroj živin nebo jiných látek, jejichž účelem je doplňovat běžnou stravu. Na obalu doplňku stravy nesmí být uvedena tvrzení o léčebných, preventivních vlastnostech doplňku. | Látka nebo kombinace látek s léčebnými či preventivními vlastnostmi. |
| Schvalovací proces | Nejsou schvalovány, výrobce či dovozce má pouze informační povinnost vůči Ministerstvu zemědělství ČR, kam musí před prvním uvedením na trh zaslat text české etikety doplňku stravy; před uvedením na trh není výrobce povinen ověřovat účinnost doplňku stravy. | Léky musí před uvedením na trh projít schvalovacím řízením (registrací), v tomto procesu se hodnotí kvalita, účinnost a bezpečnost léčivého přípravku, žadatel předkládá toxikologické a farmakologické zkoušky, klinické studie atd. Hodnotí a schvalují se i informace o přípravku (souhrn údajů o přípravku, příbalová informace, text na obalu). |
| Způsob prodeje | Výdej není vázán na lékařský předpis, doplňky stravy jsou volně prodejné. | Hodnotí se způsob výdeje (na lékařský předpis, bez lékařského předpisu). V oprávněných případech je výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis, tzn. pacient lék získá pouze na základě receptu vystaveného lékařem. |
| Dostupnost | Doplňky stravy se dají sehnat v lékárnách, v běžných obchodech s potravinami, v drogeriích atd. Často se doplňky stravy distribuují i formou prezentačních akcí. | Léky mohou být vydávány pouze v lékárnách. Některé vybrané skupiny volně prodejných léků mohou být vydávány i mimo lékárny (jde o tzv. vyhrazené léčivé přípravky), jejich prodej je možný u prodejců vyhrazených léčivých přípravků. |
| Požadavky na prodávajícího | Zákonem není nijak vymezena odborná způsobilost personálu prodejen doplňků stravy. | Léky mohou vydávat jen osoby stanovené zákonem (farmaceuti, farmaceutičtí asistenti, prodejci vyhrazených léčivých přípravků), kteří mají odpovídající odbornou způsobilost. |
| Prodej prostřednictvím internetových stránek | Doplňky stravy jsou často prodávány prostřednictvím Internetu, i internetový prodejce je provozovatelem potravinářského podniku. | Zásilkový prodej léků může provozovat pouze schválená „kamenná“ lékárna, prostřednictvím zásilkového (internetového) prodeje lze prodávat jen léky vydávané bez lékařského předpisu. |
| Jednoznačné povinné označení na obalu | Každý doplněk stravy musí být označen slovy „doplněk stravy“. | Každý lék musí být označen registračním číslem SÚKL, nebo registračním číslem Evropské agentury pro léčivé přípravky (u centralizovaně registrovaných přípravků). |
JAK RYCHLE POZNAT, ZDA SE JEDNÁ O LÉK NEBO DOPLNĚK STRAVY
- Na obalu doplňku stravy musí být podle právních předpisů uvedeno označení „doplněk stravy“.
- U některých doplňků stravy se lze setkat s tzv. číslem HEM, které někteří výrobci dosud uvádí na obalu těchto výrobků. Jedná se o jednací číslo rozhodnutí, pod kterým byl pro daný výrobek v minulosti vydán Ministerstvem zdravotnictví ČR souhlas s uváděním výrobku do oběhu jako potraviny.
- Na obalu léku, kterému byla v rámci registračního řízení udělena registrace, musí být podle právních předpisů uvedeno tzv. registrační číslo.
KDE LZE ZÍSKAT BLIŽŠÍ INFORMACE O DOPLŇCÍCH STRAVY?
Uvedení na trh a použití doplňků stravy schvaluje Ministerstvo zemědělství ČR ve spolupráci se Státním zdravotním ústavem.