Informace SÚKL o aktualizaci pokynů

• VYR-35 verze 1 – Postup povolování výroby léčivých přípravků v rozsahu dovoz léčivých přípravků a dovoz hodnocených léčivých přípravků ze třetích zemí.
• VYR-27 verze 2 – Žádost o povolení k výrobě léčivých přípravků, změny povolení k výrobě léčivých přípravků a pokyny pro poskytování bližších údajů o výrobě.
• VYR-28 verze 2 – Žádost o povolení k činnosti kontrolní laboratoře, změny v povolení k činnosti kontrolní laboratoře a pokyny pro poskytování bližších údajů o činnosti.
• VYR-32 revize 2 – Pokyny pro správnou výrobní praxi.
• VYR-32 dopl. 1 verze 1 –  Výroba sterilních léčivých přípravků.
• VYR-32 dopl. 20 – Řízení rizik pro jakost.

Aktuální verze pokynů jsou dosutpné v části Výroba léčiv.

Inspekční oddělení
25.8.2008