Důležité upozornění pro tkáňová zařízení – kryovaky pro zamražování kmenových buněk

The Finnish Medicines Agency (Finland) vydala dne 27.01.2021 rapid alert, který se týká zamražovacích vaků Miltenyi CryoMACS Freezing Bag 750, Product code 200-074-403, LOT 720070537, EXP 2023-06-29:

Ve sváru kryovaku byla zjištěna malá “kapsa”, do které při míchání štěpu došlo k jeho průniku. Dále v této “kapse” bylo místo, kudy graft pronikal z vaku, což je spojeno s nebezpečím kontaminace štěpu. Tato “kapsa” byla zjištěna i v jiných vacích této šarže.

Oddělení dohledu nad zpracováním biologických materiálů

28.01.2021