Důležité upozornění pro tkáňová zařízení – centra asistované reprodukce

CA Malty vydala dne 13.03.2023 rapid alert, který se týká zdravotnického prostředku Soft Denudation Tips + Follicle Puncture Systems výrobce Reproline Medical GmbH:

Catalog number: 447080, 447125, 447130, 447130, 447135, 447140, 447145

 Lot/batch number(s): 44210103, 44210203, 44210303, 44210401, 44220101, 44220201, 44220301, 44220401, 44230101,40210101, 40220101, 42200301, 42200401, 42210101, 42210201, 42210301, 42210401, 42220101, 42220201, 42220301, 46220101, 46200201, 46200301, 46200401, 46210101, 46210201, 46210301, 46210401, 46220101, 46220201, 46220301, 46220401, 48200201, 48200301, 48200401, 48210101, 48210201, 48210301, 48210401, 48220101, 48220201, 48220301, 48220401, 71200201, 71200301, 71200401, 71210101, 71210201, 71210301, 71210401, 71220101, 71220201, 71220301, 71220401, 72200201, 72200301, 72200401, 72210101, 72210201, 72220401, 73200201, 73200301, 73210201, 73210301, 73220101, 73220201, 73220401, 73230101, 79200201, 79200301, 79200401, 79210101, 79210201, 79210301, 79210401, 79220101, 79220201, 79220301, 79220401, 93200201, 93200301, 93200401, 93210101, 93210201, 93210301, 93210401, 93220101, 93220201, 93220301, 93220401

U zdravotnického prostředku byla zjištěna závada v jakosti, která vedla k přerušení léčebných cyklů.

Oddělení dohledu nad zpracováním biologických materiálů

28.03.2023