DATABÁZE LÉKŮ
Vyhledávání na webu…
Úvodní stránka Průmysl a organizace Léčiva Registrace léčiv Evropská přehodnocení Jednotné hodnocení PSUR (PSUSA) Doporučení CMDh vydaná v návaznosti na… Aktualizace informací o přípravku u …

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku nafazolin

Zveřejněno: 3. 6. 2025
| Aktualizováno: 2. 6. 2025
|
Sekce registrací

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku nafazolin v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 25.–26. března 2025.

Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku nafazolin v dalších kombinacích v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro nafazolin, nafazolin/síran zinečnatý (CMDh Minutes):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Agendas_and_Minutes/Minutes/2025_03_CMDh_Minutes.pdf

Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravků obsahujících léčivou látku nafazolin

Seznam dotčených LP:
Nafazolin – seznam dotčených LP

Důležité:
Termín implementace: 10. 7. 2025

Související příspěvky