DATABÁZE LÉKŮ
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku lithium
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku lithium v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 14. - 16. prosince 2021.
Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku lithium (s výjimkou léčivých přípravků určených k diagnostickým účelům) v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro empagliflozin, empagliflozin / metformin (CMDh Press Release):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2021/12_2021_CMDh_press_release.pdf
Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku lithium.pdf, soubor typu pdf, (88,23 kB)
Seznam dotčených LP:
LITHIUM – seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (9,42 kB)
Důležité:
Termín implementace: 26. 4. 2022
Sekce registrací
25. 3. 2022