DATABÁZE LÉKŮ
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku jomeprol
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku jomeprol v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 19. - 20. července 2022.
Implementace výsledku worksharing procedury pro jomeprol (CMDh Press Release):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2022/CMDh_press_release_-_July_2022.pdf, soubor typu pdf, (239,33 kB)
Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku jomeprol.pdf, soubor typu pdf, (236,85 kB)
Seznam dotčených LP:
IOMEPROLUM – seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,38 kB)
Důležité:
Termín implementace: 2. 10. 2022
Sekce registrací
2. 9. 2022