DATABÁZE LÉKŮ
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku hydroxykarbamid
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku hydroxykarbamid v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 27. – 29. ledna 2026.
Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku hydroxykarbamid v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro hydroxykarbamid (pouze centralizovaně registrované léčivé přípravky) (CMDh Minutes):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Agendas_and_Minutes/Minutes/2026_01_CMDh_Minutes.pdf
Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku hydroxykarbamid
Seznam dotčených LP:
Hydroxykarbamid – seznam dotčených LP
Důležité:
Termín implementace: 60 dní od zveřejnění rozhodnutí EK na stránkách EK