DATABÁZE LÉKŮ
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku fentanyl
Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku fentanyl (transmukózní podání) v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 14. - 16. prosince 2021.
Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku fentanyl (transmukózní podání) v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro fentanyl (transdermální náplasti, injekční roztok) (CMDh Press Release):
https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/CMDh_pressreleases/2021/12_2021_CMDh_press_release.pdf
Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku fentanyl.pdf, soubor typu pdf, (139,71 kB)
Seznam dotčených LP:
FENTANYLUM – seznam dotčených LP.xlsx, soubor typu xlsx, (10,52 kB)
Důležité:
Termín implementace: 31. 3. 2022
Sekce registrací
1. 3. 2022