DATABÁZE LÉKŮ
Vyhledávání na webu…
Úvodní stránka Průmysl a organizace Léčiva Registrace léčiv Evropská přehodnocení Jednotné hodnocení PSUR (PSUSA) Doporučení CMDh vydaná v návaznosti na… Aktualizace informací o přípravku u …

Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku dydrogesteron

Zveřejněno: 7. 5. 2025
|
Sekce registrací

Upozornění držitelů rozhodnutí o registraci na nezbytnost aktualizace informací o přípravku u léčivých přípravků obsahujících léčivou látku dydrogesteron v souladu se zprávou ze zasedání koordinační skupiny CMDh konaného ve dnech 23.–24. července 2024.

Implementace příslušných informací u všech léčivých přípravků obsahujících léčivou látku dydrogesteron jako monokomponentu v návaznosti na výsledek procedury PSUSA pro dydrogesteron/estradiol (CMDh Minutes):

https://www.hma.eu/fileadmin/dateien/Human_Medicines/CMD_h_/Agendas_and_Minutes/Minutes/2024_07_CMDh_minutes.pdf

Harmonizovaný text k implementaci:
Aktualizace informací o přípravku u přípravků obsahujících léčivou látku dydrogesteron

Seznam dotčených LP:
Dydrogesteron – seznam dotčených LP

Důležité:

Termín implementace: 7. 11. 2024

Související příspěvky