Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR – ZYPADHERA
SÚKL upozorňuje na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané v souladu s § 77d odst. 3 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon o léčivech“), za účelem ochrany veřejného zdraví.
SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 36648/2023-2/OLZP dne 21. 12. 2023, kterým se zakazuje v souladu s ustanovením § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujících léčivých přípravků do zahraničí:
- ZYPADHERA 300MG INJ PLQ SUS PRO 1+1X3ML+STŘ+3J, kód SÚKL 0500873.
- ZYPADHERA 405MG INJ PLQ SUS PRO 1+1X3ML+STŘ+3J, kód SÚKL 0500874.
Toto předběžné opatření bylo na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR vyvěšeno dne 21. 12. 2023 a nabylo účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení, platí do nabytí účinnosti opatření obecné povahy, jehož návrh je veden pod č.j. MZDR 36648/2023-3/OLZP.
Oddělení správné distribuční praxe
5. 1. 2024