Upozornění na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - Valsacor, Valsacombi

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na předběžné opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR vydané pod č.j.: MZDR 29196/2018-2/FAR dne 20. 7. 2018, kterým se zakazuje užít k další distribuci či vývozu mimo území České republiky léčivý přípravek:

• VALSACOR 160MG TBL FLM 28, kód SÚKL: 0125595
• VALSACOR 160MG TBL FLM 84, kód SÚKL: 0125598
• VALSACOR 320MG TBL FLM 28, kód SÚKL: 0156897
• VALSACOR 80MG TBL FLM 28, kód SÚKL: 0125589
• VALSACOR 80MG TBL FLM 84, kód SÚKL: 0125592
• VALSACOMBI 160MG/12,5MG TBL FLM 28, kód SÚKL: 0134281 
• VALSACOMBI 160MG/12,5MG TBL FLM 84, kód SÚKL: 0155093
• VALSACOMBI 160MG/25MG TBL FLM 28, kód SÚKL: 0134292
• VALSACOMBI 320MG/12,5MG TBL FLM 28, kód SÚKL: 0161954
• VALSACOMBI 320MG/25MG TBL FLM 28, kód SÚKL: 0161968 
• VALSACOMBI 80MG/12,5MG TBL FLM 28, kód SÚKL: 0134270
• VALSACOMBI 80MG/12,5MG TBL FLM 84, kód SÚKL: 0155092          

Toto předběžné opatření nabývá účinnosti následujícím kalendářním dnem po jeho vyvěšení na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR a platí do jeho zrušení.

• VALSACOR, VALSACOMBI – opatření MZ.pdf, soubor typu pdf, (543,91 kB)

 

Oddělení správné distribuční praxe

20. 7. 2018

Aktualizace:

Výše uvedené léčivé přípravky byly dne 2. 11. 2018 umístěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.

Oddělení správné distribuční praxe

5. 11. 2018