Upozornění na opatření obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR - zrušení zákazu vývozu AVASTIN

SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na opatření obecné povahy vydané Ministerstvem zdravotnictví České republiky, kterým se ruší zákaz vývozu léčivého přípravku.

SÚKL informuje, že Ministerstvo zdravotnictví České republiky ve smyslu § 77d odst. 4 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů, zrušuje opatření obecné povahy ze dne 6. 4. 2022, č. j. MZDR 9100/2022-4/OLZP, sp. zn. OLZP: Z2/2022, kterým byla zakázána v souladu s § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího léčivého přípravku do zahraničí:  

  • AVASTIN 25MG/ML INF CNC SOL 1X16ML, kód SÚKL 0028397,

a dále zrušuje opatření obecné povahy ze dne 6. 5. 2022, č. j. MZDR 12746/2022-4/OLZP, sp. zn. OLZP: Z3/2022, kterým byla zakázána v souladu s § 77d odst. 3 zákona o léčivech distribuce následujícího léčivého přípravku do zahraničí: 

  • AVASTIN 25MG/ML INF CNC SOL 1X4ML, kód SÚKL 0028396.
Toto opatření bylo vydáno vzhledem ke skutečnosti, že pominul důvod, pro který byla opatření obecné povahy ze dne  6. 4. 2022, č. j. MZDR 9100/2022-4/OLZP a ze dne 6. 5. 2022, č. j. MZDR 12746/2022-4/OLZP, vydána. Opatření nabývá účinnosti 16. dnem po jeho vyvěšení na úřední desce Ministerstva zdravotnictví ČR (datum vyvěšení na úřední desce: 15. 11. 2022).
Oddělení správné distribuční praxe
18. 11. 2022