Upozornění na mimořádné opatření Ministerstva zdravotnictví

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) upozorňuje na mimořádné opatření Ministerstva zdravotnictví ČR týkající se léčivého přípravku ACTILYSE inj.+inf.plg.sol. 1x20mg, reg. číslo 16/414/92-C, kód SÚKL 0093649 a ACTILYSE inj.+inf.plg.sol. 1x50mg, reg. číslo 16/414/92-C, kód SÚKL 0093650 vydané dne 19.5.2014.

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na mimořádné opatření ministerstva zdravotnictví vydané dne 19.5.2014 pod č.j.: MZDR 18769/2014-4/FAR, kterým se zakazuje užít léčivý přípravek ACTILYSE inj.+inf.plg.sol. 1x20mg, reg. číslo 16/414/92-C, kód SÚKL 0093649 a ACTILYSE inj.+inf.plg.sol. 1x50mg, reg. číslo 16/414/92-C, kód SÚKL 0093650 k další distribuci či vývozu mimo území České republiky.

Jedná se o mimořádné opatření, které má zajistit dostupnost dostatečného množství balení uvedeného léčivého přípravku pro potřeby léčby pacientů v ČR.

Opatření MZ ČR – Actilyse, soubor typu pdf, (1,67 MB)

Oddělení správné distribuční praxe
30. 5. 2014