Úvodní stránka Upozornění na mimořádné opatření Ministerstva…

Upozornění na mimořádné opatření Ministerstva zdravotnictví

Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) upozorňuje na mimořádné opatření Ministerstva zdravotnictví ČR týkající se léčivého přípravku ACTILYSE inj.+inf.plg.sol. 1x20mg, reg. číslo 16/414/92-C, kód SÚKL 0093649 a ACTILYSE inj.+inf.plg.sol. 1x50mg, reg. číslo 16/414/92-C, kód SÚKL 0093650 vydané dne 19.5.2014.

SÚKL upozorňuje všechny držitele povolení k distribuci léčivých přípravků na mimořádné opatření ministerstva zdravotnictví vydané dne 19.5.2014 pod č.j.: MZDR 18769/2014-4/FAR, kterým se zakazuje užít léčivý přípravek ACTILYSE inj.+inf.plg.sol. 1x20mg, reg. číslo 16/414/92-C, kód SÚKL 0093649 a ACTILYSE inj.+inf.plg.sol. 1x50mg, reg. číslo 16/414/92-C, kód SÚKL 0093650 k další distribuci či vývozu mimo území České republiky.

Jedná se o mimořádné opatření, které má zajistit dostupnost dostatečného množství balení uvedeného léčivého přípravku pro potřeby léčby pacientů v ČR.

Opatření MZ ČR – Actilyse, soubor typu pdf, (1,67 MB)

Oddělení správné distribuční praxe
30. 5. 2014