Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR – AVASTIN, CELLCEPT, HERCEPTIN, MABTHERA, MADOPAR, TARCEVA, VALCYTE, PREDUCTAL MR, TRULICITY, ACTILYSE
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:
- AVASTIN 25MG/ML INF CNC SOL 1X4ML, kód SÚKL 0028396,
- AVASTIN 25MG/ML INF CNC SOL 1X16ML, kód SÚKL 0028397,
- CELLCEPT 250MG CPS DUR 100, kód SÚKL 0027436,
- CELLCEPT 500MG TBL FLM 50, kód SÚKL 0027437,
- CELLCEPT 500MG INF PLV CSL, kód SÚKL 0027440,
- HERCEPTIN 150MG INF PLV CSL 1, kód SÚKL 0025555,
- HERCEPTIN 600MG INJ SOL 1X5ML, kód SÚKL 0185368,
- MABTHERA 100MG INF CNC SOL 2X10ML, kód SÚKL 0026543,
- MABTHERA 500MG INF CNC SOL 1X50ML, kód SÚKL 0026544,
- MADOPAR 200MG/50MG TBL NOB 100, kód SÚKL 0015050,
- TARCEVA 100MG TBL FLM 30, kód SÚKL 0025419,
- TARCEVA 150MG TBL FLM 30, kód SÚKL 0025420,
- VALCYTE 450MG TBL FLM 60, kód SÚKL 0097249,
- PREDUCTAL MR 35MG TBL RET 180, kód SÚKL0186665,
- PREDUCTAL MR 35MG TBL RET 60, kód SÚKL 0032917,
- TRULICITY 0,75MG INJ SOL 2X0,5ML, kód SÚKL 0210225,
- TRULICITY 1,5MG INJ SOL 2X0,5ML, kód SÚKL 0210230,
- ACTILYSE 1MG/ML INJ/INF PSO LQF 1+1X20ML+KAN, kód SÚKL 0093649,
- ACTILYSE 1MG/ML INJ/INF PSO LQF 1+1X50ML+KAN, kód SÚKL 0093650,
byly opatřením obecné povahy Ministerstva zdravotnictví ČR, Č. j.: MZDR 15609/2020-7/OLZP, ze dne 11. 6. 2020 umístěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů.
Oddělení správné distribuční praxe
12. 6. 2020
