Upozornění na aktualizaci Seznamu léčivých přípravků Ministerstva zdravotnictví ČR - antituberkulotika, imunoglobuliny, LP k léčbě HIV a HCV
SÚKL upozorňuje distributory a zprostředkovatele na zařazení dalších léčivých přípravků na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů.
SÚKL informuje distributory a zprostředkovatele o tom, že léčivé přípravky:
- FLEBOGAMMA DIF 50MG/ML INF SOL 1X400ML, kód SÚKL 0029981,
- ZEPATIER 50MG/100MG TBL FLM 28, kód SÚKL 0209429,
- EPCLUSA 200MG/50MG TBL FLM 28, kód SÚKL 0249885,
- EPCLUSA 400MG/100MG TBL FLM 28, kód SÚKL 0209411,
- MAVIRET 100MG/40MG TBL FLM 84(4X21), kód SÚKL 0222376,
- BENEMICIN 150MG CPS DUR 100, kód SÚKL 0093921,
- BENEMICIN 300MG CPS DUR 100, kód SÚKL 0093922,
- MYCOBUTIN 150MG CPS DUR 30, kód SÚKL 0103068,
- NIDRAZID 100MG TBL NOB 250, kód SÚKL 0003303,
- SURAL 400MG TBL NOB 100, kód SÚKL 0003023,
- SIRTURO 100MG TBL NOB 188, kód SÚKL 0194812,
- COMBIVIR 150MG/300MG TBL FLM 60, kód SÚKL 0027442,
- KIVEXA 600MG/300MG TBL FLM 30, kód SÚKL 0028383,
- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA 200MG/245MG TBL FLM 30, kód SÚKL 0219199,
- TRIUMEQ 50MG/600MG/300MG TBL FLM 30, kód SÚKL 0210122,
- REZOLSTA 800MG/150MG TBL FLM 30, kód SÚKL 0210193,
- EVOTAZ 300MG/150MG TBL FLM 30, kód SÚKL 0210925,
- DESCOVY 200MG/10MG TBL FLM 30, kód SÚKL 0209350,
- DESCOVY 200MG/25MG TBL FLM 30, kód SÚKL 0209352,
- GENVOYA 150MG/150MG/200MG/10MG TBL FLM 30, kód SÚKL 0209033,
- ODEFSEY 200MG/25MG/25MG TBL FLM 30, kód SÚKL 0209397,
- BIKTARVY 50MG/200MG/25MG TBL FLM 30, kód SÚKL 0223000,
- SYMTUZA 800MG/150MG/200MG/10MG TBL FLM 30, kód SÚKL 0222462,
- DOVATO 50MG/300MG TBL FLM 30, kód SÚKL 0238546,
- TRIZIVIR 300MG/150MG/300MG TBL FLM 60 II, kód SÚKL 0167657,
- CICLOSERINĂ ATB 250MG 250MG CPS DUR 100, kód SÚKL 0232636,
- ISOZID 0,5N 0,5G INF PLV SOL 10, kód SÚKL 0232623,
Aktualizace:
Dne 11. 4. 2022 bylo vyvěšeno opatření obecné povahy č.j.: MZDR 8713/2022-5/OLZP, kterým byly výše uvedené přípravky místěny na Seznam léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv podle § 77 odst. 1 písm. q) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů. Nabytím účinnosti tohoto opatření obecné povahy bylo zrušeno předběžné opatření obecné povahy Č. j.: MZDR 8713/2022-3/OLZP, ze dne 16. 3. 2022.